Лицензирование зарубежной клиники

Западные медицинские клиники состоят из семейных врачей или врачей общей практики клиник, которые предлагают общие или специализированные медицинские услуги, включая операции.

Данные обследования последних услуг здравоохранения, проведенного статистическим Советом Сингапура (Statistics Board of Singapore) указывают, что западная медицинская клиника остается предпочтительным медико-санитарным учреждением в Сингапуре в последние годы.

Хотя, кажется, что рынок насыщен западными медицинскими клиниками, существует повышенный спрос на терапевтов, вызванный быстрым старением населения и низким уровнем доходов пациентов.

Недавно Министерство торговли и промышленности Сингапура (Ministry of Trade and Industry of Singapore) объявило, что индекс потребительских цен медицинских расходов увеличился на 2,8% в год. Это в свою очередь означает, что спрос на западные клиники, который может колебаться от вышеупомянутых потребностей, имеет значение для увеличения.


Учреждение западных медицинских клиник в Сингапуре – основные факты и требования

Прежде чем вы можете управлять западной медицинской клиникой в Сингапуре, должны быть выполнены следующие условия:

• Инкорпорация юридического лица: Медицинская клиника должна быть сначала зарегистрирована регистратором компаний Сингапура ACRA.

Создание компании в Сингапуре включает только две процедуры, которые могут быть завершены в Интернете в течение 24 часов.

Более подробную информацию о регистрации компании в Сингапуре обратитесь к руководству регистрации компании Сингапура, ниже предоставляю ссылки на наши статьи, с которых вы можете почерпнуть больше информации.

• Утверждение для помещений: вам нужно обратиться в управление Сингапура Urban Redevelopment Authority of Singapore (URA) или вам может понадобиться разрешение Temporary Occupation Permit от Building and Construction Authority (BCA) для переезда в помещение клиники.

Дополнительно Сертификат Fire Safety Certificate от Singapore Civil Defence Force (SCDF) должен быть получен как подтверждение соответствия помещения требованиям пожарной безопасности.

• Назначение руководителя клиники: кто управляет медицинской клиникой, должен быть врачом, зарегистрированным в Сингапуре медицинским Советом (Medical Council).

• Создание в клинике должности менеджера, его обязанности: менеджер отвечает за всех сотрудников, работающих в клинике, и не делегирует обязанности, которые только он может выполнить.

• Оборудование клиники: Клиника должна быть предназначена быть безопасным, гигиенически приемлемым, комфортабельным, с должным образом освещением и вентиляцией помещением.

Кроме того все медицинское и хирургическое оборудование, инструменты и материалы должны быть функциональными, эффективными, стерильными и должны соблюдаться установленные процедуры для технического обслуживания и их использования.

• Надлежащая запись системы для персонала и пациентов: должна сохраняться и поддерживаться систематическая запись всех сотрудников и пациентов.

Лицензиат должен также обеспечить медицинских специалистов, работающих в клинике западного образца в Сингапуре.

• Надлежащего качества лекарства: препараты должны храниться в надлежащем месте, чистом и безопасном.

Кроме того там должно быть достаточное количество лекарственных препаратов, систематическая запись своих покупок и средством идентификации подписей всех врачей разрешено использование фармацевтических услуг.

• Благотворительные учреждения и лицензии: Если ваша клиника зарегистрирован как благотворительная организация согласно главе 37 Закона о благотворительных организациях (Charities Act), то вы можете обратиться за этой лицензией.

• Аккредитация Medisave: вы должны быть аккредитованы согласно схеме "Medisave", если вы хотите, чтобы ваши пациенты не выдвигали никаких претензий.

Medisave — это схема экономии национального здравоохранения и разработана, чтобы помочь членам – участникам программы платить за расходы госпитализации.

Закон О медицинских клиниках (Private Hospitals and Medical Clinics – PHMC Act) Сингапура и частные больницы и ее правила регулируют и администрации и управления всех частных медицинских клиник в Сингапуре.

Чтобы функционировать западной медицинской клиники в Сингапуре, лицензиат (практикующий врач, зарегистрирован медицинским советом Сингапура) должен принять к сведению три основных типа лицензий:

• Лицензия для всех медико - санитарных учреждений - Medical Clinic License;
• Лицензии для операционной медицинской клиник и
• Лицензии и разрешения для проведения медицинских процедур, таких как липосакция, аборты и стерилизация.


Медицинская лицензия для клиники (Medical Clinic License) в Сингапуре

Чтобы управлять вашей западной медицинской клиникой, необходимо подать заявку на лицензию медицинской клиники с центральный филиал (Central Licensing Branch) лицензирования Министерства здравоохранения (Ministry of Health) Сингапура за два месяца до даты начала бизнеса.

Подача заявления на получение лицензии для медицинской клиники в Сингапуре (Medical Clinic License)

• Лицо или компания может обратиться за лицензией для медицинской клиники. Если предполагаемый лицензиат является компанией, заявление должно быть подано от директора компании, секретаря, казначея, COO, финансового директора или другого уполномоченного лица компании.

• Процедура подачи заявления включает в себя следующие документы для министерства здравоохранения наряду с необходимой пошлиной за лицензию:

o Оформление сертификата пожарной безопасности (Fire Safety Clearance Certificate) полученного в Fire Safety & Shelter Department Сингапура,

o план этажа новых помещений,

профиль компании из регистратора компаний Singapore Company Registrar - ACRA,

o письмо авторизации (authorization letter) от Генерального директора компании или разрешение заявителя от имени компании, директора

o в случае если помещение будет совместно с другим учреждением здравоохранения, письмо – соглашение от Лицензиата учреждения здравоохранения,

• Оплата лицензии: стоимость лицензии зависит от количества врачей, практикующих в клинике, а также услуг, предоставляемые вашей клинике.

Стоимость лицензии может варьироваться между S$ 700-S$ 2, 000.

• На представление документов, предварительный осмотра будет осуществляться министерством здравоохранения (Ministry of Health) Сингапура, предоставляемых помещений и объектов функционально готовы.

• Если помещения находятся в полном соответствии с требованиями лицензирования, разрешение будет утверждена в течение 3 рабочих дней.

• Лицензия не подлежит передаче и действительна в течение двух лет.

Обратите внимание, что одна лицензия действительна только для одной деятельности. Новый владелец должен представить новое заявление для медицинской клинике лицензии.

Лицензии в Сингапуре для управления клиникой

Помимо медицинской лицензии Medical Clinic License следующие лицензии Национального агентства по окружающей среде (National Environment Agency - NEA) могут выдаваться для участников рынка предоставления медицинских услуг Сингапура.

ЛицензияL3 License для клиник в Сингапуре, которые владеют специальными медицинскими аппаратами

Согласно Закона Сингапура Radiation Protection Act о радиационной защите 2007 года вам нужно подать заявку на лицензию L3, если ваша клиника планирует использовать рентгеновские машины в вашей клинике.

Подача заявления на получение лицензии L3 License в Сингапуре

• Лица или компании могут ходатайствовать на получение L3 лицензии.

Если предполагаемый лицензиат является компанией, заявление должно быть подано старшей компании или от лица другого уполномоченного персонала компании.

• Процедура приложения включает в себя следующие документы национального агентства по окружающей среде (National Environment Agency):

o полностью завершена заявка на лицензию (Ionising Radiation Irradiating Apparatus),

o доказательство покупки от местного дилера или спецификации, брошюры и другие соответствующие документы, машины, если импортируется оборудование;

o план комнаты, указывающее положение машины и использования области вокруг этой комнате.

• Оплаты лицензии: стоимость лицензии зависит от числа облучающих машин, что вы хотите иметь в вашей клинике и типа лицензии, что вы выбираете.

Есть варианты для лицензии на сроки: 3-месяца, 6-месяцев, 9-месячная, годовая на всей территории отеля и два раза в год, и они варьируются от S$ 40 до S$ 310 на машину.

• Если ваше приложение завершения, он будет обработан в течение 10 дней. Министерство здравоохранения будет уведомлять вас о дате для предварительного осмотра в течение этого срока.

Обратите внимание, что одобрение приложения зависит от результатов проведения инспекции.

• После утверждения, лицензия действительна по продолжительности на период, что вы заплатили.

ЛицензияL4 License для клиник в Сингапуре, которые используют радиоактивные материалы

L4 лицензии на сохранение или обладание радиоактивными материалами для использования в иных, чем продажа целях, необходимы, если ваша клиника намеревается использовать или хранить любые радиоактивные или радио фармацевтические материалы (например, иридий 192, йод-125 и т.д.) для лечения заболеваний.

Материалы должны соответствовать указанным требованиям - запечатанные и незапечатанные для хранения и утилизации.

Подача заявления на получение лицензии L4 License в Сингапуре

• Лица или компании могут ходатайствовать на получение L4 лицензии. Если предполагаемый лицензиат является компанией, заявление должно быть подано старшей компании или от имени другого уполномоченного персонала компании.

• Процедура приложения включает в себя следующие документы национального агентства по окружающей среде (National Environment Agency):

o полностью завершено заявление о выдаче лицензии, чтобы иметь право на хранение радиоактивных материалов (Have in Possession Radioactive Materials form),

o заявление с указанием названия, формы, количества, поставщика и цели использования радиоактивных материалов,

o Если поставщик является местным дилером, подтверждающие документы требуются,

o план этажа, указывающий, где хранятся материалы,

o письмо от поставщика и страны происхождения, заявляя, что они получают закрытых радиоактивных материалов,

o имена лиц, уполномоченных работать с радиоактивными материалами.

• Оплаты лицензии: стоимость лицензии зависит от типа лицензии, что вы выбираете. Есть варианты для лицензии 3-месяц, 6-месяц, 9-месячный, годовой на всей территории отеля и два раза в год, и они варьируются от S$ 40 до S$ 310.

• После получения полного приложения, вы будете уведомлены о предварительной дате в течение 10 дней.

• Это займет примерно 7 дней после проведения инспекции для лицензии.

• После утверждения, лицензия действительна по продолжительности, что вы заплатили.

ЛицензияL4 License для клиник в Сингапуре, которые владеют и транспортируют радиоактивные материалы (не для продажи)

L6 лицензию на использование и перевозку радиоактивных материалов (кроме продажи) позволяет до двух сотрудников использовать или обрабатывать радиоактивные или радио фармацевтические материалы в вашем помещении или перевозить их от имени вашей клиники.

Подача заявления на получение лицензии L6 License в Сингапуре

• Работник клиники, который обладает соответствующей квалификацией и опытом в использовании радиоактивных материалов может лично получить L6 лицензию или у уполномоченного представителя клинике применяются для этой лицензии на его имени.

• Процедура приложения включает в себя следующие документы национального агентства по окружающей среде (National Environment Agency):

заявка на использование, владение и транспортировку радиоактивных материалов - License to Use, Handle and Transport Radioactive Materials form

o последние фото паспорта заявителя,

o номер лицензии приложения L4,

o заявление - название, форма, количество, местоположение и цель использования радиоактивных материалов,

o заявление защитного снаряжения, одежду и предлагаемые меры предосторожности приняты,

o Декларации режима перевозки радиоактивных материалов,

o Количество зарегистрированных излучения сотрудников,

o предложенный метод удаления радиоактивных отходов, а также закрытых источников, когда больше не требуется и

o медицинский осмотр врача с медицинской MC1 формы сертификата.

• Оплаты лицензии: стоимость лицензии зависит от типа лицензии, вы выбираете. Есть варианты для лицензии 3-месяц, 6-месяц, 9-месячный, годовой на всей территории отеля и два раза в год, и они варьируются от S$ 40 до S$ 290.

• Полное заявление будет обрабатываться примерно 10 рабочих дней и одобрение зависит от результатов медицинского осмотра.

• После утверждения, лицензия действительна по продолжительности, что вы заплатили.

Разрешение на хранение опасных для здоровья веществ - Hazardous Substances Permit (разрешение покупать, хранить & использовать опасные вещества)

Согласно правилам Environmental Pollution Management (Hazardous Substances) Regulations Сингапура любое лицо, желающее приобрести, хранить и использовать опасные вещества, например, такие как: аммиак, борная кислота, цианистый водород, должен иметь разрешение Hazardous Substances Permit.

Подача заявления на получение разрешения Hazardous Substances Permit

• Заявление на получение Hazardous Substances Permit должно быть сделано старшим компании или другого уполномоченного персонала компании.

• Приложение может быть представлено онлайн на веб-сайте Национального агентства по окружающей среде системы лицензирования контроля загрязнения (National Environment Agency’s Pollution Control Licensing System - PCLS) и требует представления следующей информации:

o разрешение на использование производственных помещений от NEA Central Building Plan Unit,

o Декларации области хранения и объектов (declaration of storage area and facilities),

o названия, формы и максимальное количество опасных веществ, которые ваша клиника намеревается использовать и хранить,

o транспортные детали,

o согласия от третьей стороны владельца отдела контроля загрязнения (Pollution Control Department) Сингапура одобрил склад химической продукции если вы хотите хранить вредных веществ на их территории и

o детали плана чрезвычайных действий.

• Процесс заполнения заявки занимает около 20 – 90 минут и заявления могут быть проверены онлайн.

• После того, как офицер одобрил приложение, заявитель может признать утверждение и приступить к оплате лицензии:

• Стоимость лицензии составляет S$ 74 в год или S$ 148 на два года.