Получение лицензии на медицинскую деятельность

Чтобы пройти такую процедуру, как получение лицензии на медицинскую деятельность, необходимо предоставить в государственные органы следующие документы:
1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

  •     Решение учредителя,
  •     Учредительный договор (если предусмотрен),
  •     Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:
  •     Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
  •     Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
  •     Выписка из ЕГРЮЛ

Для ИП:
  •     Копия паспорта,
  •     Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
  •     Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
  •     Выписка из ЕГРИП

4. Документы о постановке на учет в ИФНС:
  •     Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
  •     Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:
  •     Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
  •     Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
  •     Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
  •     Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:
  •     Диплом о высшем медицинском образовании
  •     Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
  •     Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
  •     Диплом о профессиональной переподготовке.
  •     Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:
  •     Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
  •     Свидетельство о государственной регистрации права собственности
  •     Технический паспорт объекта с экспликацией

На праве аренды у собственника:
  •     Договор аренды
  •     Свидетельство о государственной регистрации аренды
  •     Технический паспорт объекта с экспликацией
  •     Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
  •     Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):
  •     Договор аренды, согласованный
  •     Свидетельство о государственной регистрации аренды
  •     Технический паспорт объекта с экспликацией
  •     Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
  •     Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
  •     Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):
  •     Договор безвозмездного пользования (ссуды)
  •     Технический паспорт объекта с экспликацией
  •     Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
  •     Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
  •     Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
  •     Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
  •     Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
  •     Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
  •     Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
  •     Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
  •     Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
  •     Сертификат соответствия
  •     Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:
  •     Вывоз ТБО
  •     Демеркуризация ртутных ламп
  •     Утилизация шприцев
  •     Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:
  •     Положение о деятельности
  •     Штатное расписание (для организаций)
  •     Должностные инструкции специалистов
  •     Приказ руководителя о назначении главного врача
  •     Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
  •     Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

12. Опись документов (по форме)

Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.

Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.

Источник: med74.ru