Клинические рекомендации будут разрабатывать по новым правилам

К обсуждению готовятся поправки к N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части процедур разработки клинических рекомендаций

Как отмечается в пояснительной записке к документу, в настоящее время нет четкой процедуры разработки, одобрения и утверждения клинических рекомендаций. Сегодня не установлены требования к структуре клинических рекомендаций с обязательным включением в их содержание критериев оценки качества медицинской помощи по данному заболеванию.Отсутствие единых подходов к разработке медицинскими профессиональными некоммерческими организациями клинических рекомендаций и утвержденной типовой формы клинических рекомендаций затрудняет их применение в различных сферах здравоохранения, включая использование в вопросах совершенствования оценки качества медицинской помощи.

Вводится определение клинических рекомендаций – это документ, содержащий основанную на доказанном клиническом опыте информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, включая описание моделей пациентов, последовательности действий медицинского работника, схем диагностики и лечения в зависимости от течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты лечения.

Законопроектом предлагается разрабатывать клинические рекомендаций по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) по перечню заболеваний, утверждаемому уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, что позволит обеспечить приоритетность в реализации государственной политики в сфере здравоохранения.

Законопроектом предусматривается направлять разработанные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями клинические рекомендации на рассмотрение научного совета уполномоченного федерального органа исполнительной власти и одобренные научным советом Минздрава России клинические рекомендации предлагается принимать помимо этого на съездах, конференциях медицинских профессиональных некоммерческих организаций и представлять для размещения на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в сети «Интернет».

Одновременно отдельные положения законопроекта предусматривают изменения в отношении применения стандартов медицинской помощи, исключающие их применение при оценке доступности, качества и безопасности медицинской деятельности.

Предлагается разрабатывать стандарты медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, применять как медико-экономические нормативные документы при формировании тарифов на медицинскую помощь и способов ее оплаты, в том числе в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Данным законопроектом предусматриваются внесение изменений в статьи 35 и 44 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в РФ» в части исключения применения стандартов медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования и в системе персонифицированного учета сведений об оказанной медицинской помощи застрахованным лицам.

Документ опубликован на официальном портале проектов нормативных правовых актов